Protafan scurt sau lung

Principala sursă de energie în organism este glucoza. În timpul mâncării, îl obținem cu mâncare. O parte din glucoză este absorbită imediat cu ajutorul insulinei, o parte este acumulată în depozitul hepatic și este eliberată în intervalele dintre mese, în timpul efortului fizic. Aceste depozite de glucoză din ficat sunt numite glicogen. Pentru ca nivelul de glucoză să nu crească, pancreasul eliberează în mod secret insulină. Acest tip de insulină se numește bazal, este necesar pentru a menține nivelul optim de glucoză din sânge între mese. (Deoarece la momentul mâncării injectăm bolus insulină - scurt sau ultra-scurt), ajută glucoza este absorbită în ghidul glicogenului.

În primul rând, trebuie să înțelegeți clar diferența de acțiune a medicamentului "Insulina"
Toate medicamentele cu insulină sunt împărțite în patru tipuri (în funcție de momentul acțiunii și debutul efectului terapeutic maxim - acțiunea maximă)
* Ultra scurt (Novorapid, Epidera, Humalog) - încep să acționeze în 5-15 minute, durează 2-3 ore, vârful acțiunii este de 1-1,5 ore. Aceste insuline sunt injectate pentru a absorbi carbohidrații în timpul meselor („pentru mâncare”). Sunt prăjiți timp de 5-10 minute înainte de mese, cu zahăr bun, copiii pot fi înțepători după mese (părinții întâmpină adesea problema de a număra hehe pe față). Ele sunt înțepate pentru mâncare și corectare.
* Debut scurt de acțiune (actrapid, humulin P, insuman rapid) - 30-40min. acțiunea maximă este de 2-3 ore, durata este de 5-8 ore (în funcție de caracteristicile individuale, ora zilei și doza). De asemenea, folosesc „Pentru mâncare”, dar cu 30 de minute înainte de a mânca, deoarece au o acțiune și un vârf mai lungi, necesită o masă suplimentară în cantitate de 1-2 ore, la 2-3 ore după ingestie..
Acestea. îl înjunghii
La 6.30, la 7 ai micul dejun,
La ora 9.00, asigurați-vă că veți gusta o gustare la 1-1.5he. nici o injecție.
Următoarea injecție va fi la prânz. etc.
* Mijlociu mediu (Humulin NPH, Protofan, Insuman Bazal) debutul acțiunii Vârful 3-5h - 5-6h, durata acțiunii - 12-18h. Este folosit ca specie bazală pentru a menține un nivel normal de zahăr între mese și noaptea. Se folosește de două ori dimineața și seara..
* Long (lantus, levemir, tujeo) debutul acțiunii este de 1-3 ore, nu există un astfel de vârf, dar conform observațiilor mele, levemir are un vârf foarte slab după 8-9 ore, lantus este încă exprimat - 10-11 ore. Efectul levemirului este de 20-26 ore, lantus este de până la 24 de ore, tujeo este de 36 de ore. Utilizați ca insulină bazală. Levemir este mai des injectat 2p pe zi. Lantusul este adesea folosit de 1 dată pe zi, dar există momente în care ai nevoie de o intrare de 2 ori. Tujeo o dată.

Schema tradițională de insulinoterapie presupune utilizarea a două tipuri de insulină. Cel mai adesea, insuline scurte și medii (aceeași firmă) sunt combinate. Ultrashort și insulină lungă (a unei firme). Mai puțin frecvent insulină ultra scurtă și medie.

Cantitatea de glucoză secretată de corpul nostru este de obicei mai mică decât cantitatea de glucoză consumată, deci doza de specii bazale nu depășește de obicei 40-50% din necesarul zilnic de insulină. Este de menționat însă că există situații speciale de viață în care crește nevoia de insulină. (De exemplu, boală, stres, pubertate) sau scade (activitate fizică,). Prin urmare, nu acorda atenție cantității de insulină utilizată. Mult mai importantă este glicemia normală.

Verificați dacă adecvarea dozei bazale selectate utilizând „Testul bazal”. O persoană nu mănâncă alimente timp de 5 ore și monitorizează glicemia în fiecare oră (cel puțin la două ore). Într-o zi puteți efectua un test bazal anulând micul dejun, a doua zi, anulând prânzul, în a treia zi - cină. Întotdeauna trebuie să controleze zahărul și noaptea. Dacă în timpul „Testului bazal” fluctuațiile de zahăr din sânge nu depășesc 1,5 mmol / L și nu a existat hipoglicemie, atunci doza de insulină bazală este selectată corect. Dacă în timpul testului există o scădere accentuată a zahărului din sânge (fluctuația mai mare de 1,5 mmol), doza de insulină bazală este redusă, dacă zahărul din sânge crește și fluctuațiile sale sunt mai mari de 1,5 mmol, doza de insulină bazală este crescută. Aceasta este opțiunea cea mai exactă..

Tipuri de insulină

Preparatele de insulină sunt împărțite în funcție de durata acțiunii și se disting următoarele caracteristici:

- Începutul acțiunii. Perioada de la momentul administrării insulinei până la începutul scăderii nivelului de glucoză din sânge, datorită aportului de insulină din locul injecției subcutanate. De exemplu, dacă se pretinde că insulina începe să acționeze după 15 minute, aceasta înseamnă că nivelul glicemiei scade semnificativ la 15 minute după administrarea sa.

- Acțiunea de vârf. Perioada de la momentul administrării subcutanate a insulinei până la reducerea maximă a glicemiei. De exemplu, dacă se afirmă că vârful acțiunii insulinei la 3 ore după administrare, înseamnă că la 3 ore după administrarea insulinei, nivelul glicemiei va fi cel mai scăzut.

- Durata acțiunii. Perioada în care administrarea subcutanată a insulinei afectează nivelul glicemiei. De exemplu, dacă se pretinde că insulina este activă timp de 6 ore, atunci aceasta înseamnă că după 6 ore de la administrare, acțiunea sa încetează.

Având în vedere durata acțiunii, insulina este împărțită în „bazal” (sau prelungit) și „bolus” (sau scurt). Bazale sunt insuline cu o durată medie de acțiune (până la 10-16 ore) și cu acțiune pe termen lung (până la 24 de ore). Acestea sunt absorbite lent de la locul injecției subcutanate și oferă organismului insulină între mese. Insulina Bolus nu durează mult (până la 4-6 ore) și se administrează subcutanat înainte de mese pentru a asigura absorbția glicemiei, care crește ca răspuns la aportul de carbohidrați..

Analogii cu insulină umană cu acțiune rapidă (cu acțiune rapidă)

Caracteristicile vitezei (debutul, vârful și durata) insulinelor cu acțiune rapidă imită cel mai bine producția naturală de insulină de către pancreas și sunt utilizate, desigur, ca „bolus”. În această privință, ele pot fi administrate imediat înainte de mese și chiar după mese, dacă nu știți exact cât de mulți carbohidrați va trebui să mâncați. Ei nu numai că încep să acționeze rapid, dar și durata acțiunii lor este cea mai scurtă. Drept urmare, dacă injectați această insulină seara și chiar înainte de culcare, probabilitatea hipoglicemiei nocturne scade semnificativ. Datorită acestor proprietăți, este mai ușor să mențineți ținte ale glicemiei cu insuline cu acțiune rapidă. De asemenea, sunt utilizate în principal în pompele de insulină, unde rata de intrare de la locul injecției subcutanate în sânge joacă un rol semnificativ în eficacitatea tratamentului. Începutul acțiunii lor este de 15 minute, vârful este de 1-2 ore și durata de 3-5 ore. Trei medicamente originale de acest tip sunt disponibile în Rusia (glulisină, novolog și lispro), care intră în rețeaua de farmacii sub numele companiei (marca):

APIDRA (producătorul Sanofi, Franța) - denumire farmacologică "insulina glulisină" (insulina glulisină) - cartușe de 3 ml

NOVORAPID PENFIL (NOVORAPID PENFIL) (producător "Novo Nordisk", Danemarca) - denumire farmacologică "insulin aspart" (insulin aspart) - 3 ml cartușe

HUMALOG (producător "Eli Lilly", SUA) - denumire farmacologică "insulina lyspro" (insulina lispro) - cartușe de 3 ml

Insulina umană simplă (cu acțiune scurtă)

Insulina umană simplă acționează ceva mai lent decât analogii, dar se referă și la insulina bolus, adică cu acțiune scurtă. Începutul este după 30-60 de minute, vârful este de 2-3 ore și durata de 3-6 ore. Aceste insuline trebuie administrate cu 30 de minute sau mai mult înainte de masă. Dar, în ciuda duratei îndelungate de acțiune, așa cum arată studiile speciale, cu o auto-monitorizare atentă, țintele A1c obținute împotriva tratamentului cu ambele insuline bolus (analogi ultra-scurte și insulină simplă umană) coincid. Așadar, în cazul diabetului, cel mai important lucru este monitorizarea atentă a nivelului glicemiei. Preparatele cu insulină umană cu acțiune scurtă sunt produse de multe companii, atât interne cât și străine, și intră în rețeaua de farmacii sub următoarele denumiri:

AKTRAPID NM (ACTRAPID HM) (compania Novo Nordisk, Danemarca) - sticle de 10 ml

AKTRAPID NM PENFILL (ACTRAPID HM PENFILL) (Novo Nordisk, Danemarca) - cartuș de 3 ml

BIOSULIN R (BIOSULIN R) (Pharmstandard-UfaVITA OJSC, Rusia) - cartuș de 3 ml sau flacon de 10 ml.

GENSULIN R (GENSULIN R) (compania Bioton SA, Polonia) - flacoane de 10 ml sau cartușe de 3 ml

INSUMAN RAPID GT (Sanofi, Franța) - flacoane de 5 ml și cartușe de 3 ml în stilourile cu seringă ClickStar și OptiPen

INSURAN R (INSURAN R) (Institutul de Chimie Bioorganică RAS, Rusia) - flacoane de 10 ml

RINSULIN R (RINSULIN R) (Geropharm LLC, Rusia) - flacoane de 10 ml

HUMULIN REGULAR (HUMULIN REGULAR) (Eli Lilly, SUA) - flacoane de 10 ml sau cartușe de 3 ml

Insuline umane de durată medie

Insuline cu durată medie sunt insuline umane, la care se adaugă o substanță specială (protamină), ceea ce încetinește absorbția acesteia din locul injectării. Au început la acțiune la 2-4 ore după injecție, vârful - după 4-10 ore și acționează 10-16 ore. Având în vedere viteza acțiunii lor, acestea sunt denumite insulină bazală. Spre deosebire de soluțiile bolus, soluțiile lor sunt tulbure, deoarece protamina provoacă formarea fulgilor de cristale de insulină, ceea ce explică, de fapt, încetinirea absorbției insulinei. Așa că insulinele cu bolus și durata medie nu pot fi confundate - prima transparentă, iar a doua tulbure. Insulele cu durată medie sunt produse de multe companii, inclusiv cele interne, care intră în rețeaua de farmacii sub următoarele denumiri:

BIOSULIN N (BIOSULIN N) (Pharmstandard-UfaVITA OJSC, Rusia) - cartuș de 3 ml sau flacon de 10 ml

GENSULIN N (GENSULIN H) (compania Bioton SA, Polonia) - flacoane de 10 ml sau cartușe de 3 ml

INSUMAN BASAL GT (Sanofi-Aventis-Deutschland GmbH, Germania) - flacoane de 5 ml și cartușe de 3 ml în stilourile cu seringă ClickStar și OptiPen

INSURAN NPH (INSURAN NPH) (Institutul de Chimie Bioorganică RAS, Rusia) - flacoane de 10 ml

PROTAFAN NM (PROTAPHANE HM) (compania Novo Nordisk, Danemarca) - flacoane de 10 ml

PROTAPHAN NM PENFILL (PROTAPHANE HM PENFILL) (Novo Nordisk, Danemarca) - cartuș de 3 ml

RINSULIN NPH (RINSULIN NPH) (Geropharm LLC, Rusia) - flacoane de 10 ml

HUMULIN NPH (HUMULIN NPH) (Eli Lilly, SUA) - flacoane de 10 ml sau cartușe de 3 ml

Insuline cu acțiune lungă, analogi ai insulinei umane

Aceste insuline sunt, de asemenea, numite fără vârf, spre deosebire de medicamentele cu durată medie, deoarece după administrare ajung repede la un maxim (după 2-4 ore), iar nivelul obținut este menținut invariabil pe tot parcursul zilei (24 de ore). Acest profil de acțiune este considerat astăzi cel mai bun pentru insulina bazală. Pentru ca aceste insuline să fie absorbite atât de încet și stabil de la locul injecției, structura lor a trebuit să fie schimbată și, prin urmare, acestea sunt analogii insulinei umane. Două medicamente originale cu acțiune îndelungată (glargină și detemir) sunt disponibile în Rusia, care sunt disponibile sub următoarele mărci:

LANTUS (LANTUS) (producători Sanofi, Franța; ZAO Sanofi-Vostok, Rusia) - denumirea farmacologică este insulina Glargin, soluție pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml, cartușe de 3 ml în stilouri de seringă SoloStar

LEVEMIR PENFILL (Novo Nordisk, Danemarca) - denumirea farmacologică este insulina Detemir (Detemir), soluție subcutanată 100 UI / ml în cartușe de 3 ml pentru stilouri cu seringă de insulină.

LEVEMIR FLEXPEN (Novo Nordisk, Danemarca) - Detemir insulină (Detemir), soluție pentru administrarea subcutanată a 100 de bucăți / ml: cartușe în stilouri de seringă de unică folosință pentru doze multiple pentru injecții repetate. După terminarea preparatului de insulină din cartuș, stiloul este aruncat.

Preparate insulinice amestecate în prealabil (insulină bifazică)

După cum am menționat mai sus, pentru a simula pancreasul, trebuie să combinați bolus și medicamente bazale, iar acestea sunt cel puțin două injecții. Pentru a reduce numărul de injecții, au fost dezvoltate amestecuri gata de insulină bolus și durată medie de acțiune. Întrucât vârful de acțiune al insulinei scurte și durata medie a acțiunii se manifestă în amestecul finit, se mai numește „bifazic”. Raportul dintre insulina simplă și prelungită în amestecul finit este de obicei de 30% și respectiv 70%, adică de mai mult de două ori prelungit. Doar în Humalog Mix 25 este 25% și 75%. Apropo, tu însuți puteți amesteca într-o singură seringă un bolus de insulină și o durată medie de acțiune în proporția de care aveți nevoie. Dar acest lucru este posibil atunci când insulina este injectată tocmai cu o seringă și nu cu un stilou.

Este imposibil din punct de vedere tehnic să preparați un amestec gata de insuline cu acțiune lungă și bolus. Și, remarcăm, ele nu pot fi amestecate într-o singură seringă, altfel acest amestec va acționa imprevizibil. În rețeaua de farmacii există amestecuri de insuline umane și analogi cu ultrasunete:

- Amestec gata de insulină umană

MIXTARD 30 NM (MIXTARD 30 HM) (Novo Nordisk, Danemarca) - insulină simplă (30 PIECES / ml) și suspensie de insulină Isofan (70 PIEȘE / ml), flacon de 10 ml

MIXTARD 30 Nm PENFILL (MIXTARD 30 HM PENFILL) (Novo Nordisk, Danemarca) - insulină simplă (30 U / ml) și suspensie de insulină Isofan (70 U / ml), cartuș de 3 ml

HUMULIN M3 (HUMULIN M3) (compania Eli Lilly, SUA) - insulină simplă (30 de bucăți / ml) și suspensie de insulină Isofan (70 PIEȘE / ml), cartuș de 3 ml sau flacon de 10 ml

- Amestecuri gata de analogi de insulină umană

NOVOMIX 30 Flexpen (NOVOMIX 30 FlexPen) (compania Novo Nordisk, Danemarca) - 30% acțiune rapidă a insulinei aspart și 70% insulină aspart cristalizată cu protamină, 100 UI / ml; Stilouri de seringă de unică folosință, preumplute pentru injecții multiple de 3 ml

HUMALOG MIX 25 (HUMALOG MIX 25) (compania Eli Lilly, SUA) - 25% acțiune rapidă a insulinei lispro și 75% a insulinei lispro cristalizate cu protamină, 100 UI / ml, cartușe de 3 ml

Protafan® NM (10 ml)

Manual de instructiuni

  • Rusă
  • қазақша

Nume comercial

Nume internațional neproprietar

Forma de dozare

Suspensie pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml

Structura

1 ml suspensie conține

substanță activă - insulină pentru inginerie genetică umană (insulină-izofan) 100 UI (3,5 mg),

excipienți: sulfat de protamină, zinc, glicerină, metacresol, fenol, hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu 2 M, acid clorhidric 2 M, apă pentru injecție.

Descriere

O suspensie albă, care, atunci când stă în picioare, se exfoliază într-un supernatant limpede, incolor sau aproape incolor și un precipitat alb. Precipitatul este resuspendat cu ușurință.

Grupa farmacoterapeutică

Tratamente pentru diabet.

Insuline de durată medie și analogi.

Cod PBX A10AC0l

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Durata acțiunii preparatelor de insulină se datorează în principal vitezei de absorbție, care depinde de mai mulți factori (de exemplu, de doza de insulină, metoda și locul de administrare, grosimea stratului de grăsime subcutanat și tipul de diabet zaharat). Prin urmare, parametrii farmacocinetici ai insulinei sunt supuși unor fluctuații semnificative inter și intraindividuale..

Concentrația maximă (Cmax) de insulină în plasmă este atinsă în 2-18 ore după administrarea subcutanată.

Nu se constată nicio legătură pronunțată de proteinele plasmatice, cu excepția anticorpilor împotriva insulinei (dacă există).

Insulina umană este scindată prin acțiunea proteinei insulinei sau a enzimelor clivante de insulină, precum și, posibil, prin acțiunea proteinei disulfură izomerază. Se presupune că în molecula insulinei umane există mai multe site-uri de clivaj (hidroliză); cu toate acestea, niciunul dintre metaboliții care rezultă din clivaj nu este activ.

Timpul de înjumătățire plasmatică (T½) este determinat de rata de absorbție din țesutul subcutanat. Astfel, T½ este mai mult o măsură de absorbție, mai degrabă decât măsura efectivă de eliminare a insulinei din plasmă (T½ de insulină din fluxul sanguin este de doar câteva minute). Studiile au arătat că T½ este în jur de 5-10 ore.

Farmacodinamica

Protafan® NM este o insulină umană cu acțiune medie produsă de biotehnologia ADN recombinantă folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae. O scădere a glicemiei apare din cauza creșterii transportului intracelular după legarea insulinei la receptorii de insulină ai țesuturilor musculare și adipoase și o scădere simultană a ratei producției de glucoză de către ficat.

Acțiunea medicamentului începe în 1/2 ore de la administrare, efectul maxim se manifestă în 4-12 ore, în timp ce durata totală de acțiune este de aproximativ 24 de ore.

Indicații de utilizare

-tratamentul diabetului

Dozaj si administrare

Medicamentul este destinat administrării subcutanate. Suspensiile de insulină nu pot fi administrate intravenos.

Protafan® NM poate fi utilizat atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu insulină cu acțiune rapidă sau scurtă.

Doza de medicament este selectată individual, ținând cont de nevoile pacientului. De obicei, necesitățile de insulină sunt cuprinse între 0,3 și 1 UI / kg / zi. Necesarul zilnic de insulină poate fi mai mare la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în perioada pubertății, precum și la pacienții cu obezitate) și mai scăzut la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă.

Protafan® HM se administrează de obicei subcutanat în zona coapsei. Dacă acest lucru este convenabil, atunci injecțiile se pot face și în peretele abdominal anterior, în regiunea gluteală sau în mușchiul deltoid al umărului. Odată cu introducerea medicamentului în coapsă, există o absorbție mai lentă decât atunci când este introdus în alte zone. Dacă injecția este făcută într-un pli extins al pielii, atunci riscul de administrare accidentală intramusculară a medicamentului este redus la minimum.

Acul trebuie să rămână sub piele cel puțin 6 secunde, ceea ce garantează o doză completă. Este necesară schimbarea constantă a locurilor de injecție din regiunea anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiei.

Protafan® NM în flacoane poate fi utilizat doar împreună cu seringile de insulină, pe care se aplică o scară, care permite măsurarea dozei de insulină în unitățile de acțiune.

Instrucțiuni de utilizare a Protafan® NM trebuie furnizate pacientului.

Nu utilizați Protafan® NM:

În pompele de insulină.

Dacă există o alergie (hipersensibilitate) la insulina umană sau la oricare dintre componentele care compun medicamentul Protafan® NM.

Dacă începe hipoglicemia (nivel scăzut de zahăr din sânge).

Dacă insulina nu a fost depozitată corect sau dacă a fost înghețată

Dacă capacul de protecție lipsește sau este liber. Fiecare sticlă are un capac de protecție din plastic..

Dacă insulina nu devine uniform albă și tulbure după amestecare.

Înainte de a utiliza Protafan® NM:

Verificați eticheta pentru a vă asigura că utilizați tipul potrivit de insulină.

Scoateți capacul de protecție.

Cum se utilizează medicamentul Protafan® NM

Medicamentul Protafan® NM este destinat administrării subcutanate. Nu administrați niciodată insulină intravenos sau intramuscular. Modificați întotdeauna locurile de injecție în regiunea anatomică pentru a reduce riscul de sigilări și ulcerații la locul injectării. Cele mai bune locuri de injectat sunt: ​​fesele, coapsa anterioară sau umărul.

Cum se administrează Protafan® NM dacă se administrează numai Protafan® NM sau dacă se amestecă Protafan® NM cu insulină cu acțiune scurtă

Asigurați-vă că utilizați o seringă de insulină care este dimensionată pentru a vă măsura doza în unități de acțiune..

Introduceți aer în seringă în cantitatea corespunzătoare dozei dorite de insulină.

Imediat înainte de a lua doza, rotiți flaconul între palmele dvs. până când insulina este uniformă albă și tulbure. Resuspensia este facilitată dacă medicamentul are temperatura camerei.

Injectați insulina sub piele.

Țineți acul sub piele cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că doza de insulină este complet administrată..

Bolile concomitente, în special infecțioase și însoțite de febră, cresc de obicei nevoia organismului de insulină. Reglarea dozei poate fi necesară și dacă pacientul are boli concomitente ale rinichilor, ficatului, funcției suprarenale afectate, glandei pituitare sau glandei tiroide.

Necesitatea ajustării dozei poate apărea și la schimbarea activității fizice sau a alimentației obișnuite a pacientului. Poate fi necesară ajustarea dozei la transferul unui pacient de la un tip de insulină la altul.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate la pacienții tratati cu Protafan® NM au fost predominant dependenți de doză și s-au datorat acțiunii farmacologice a insulinei.

Următoarele sunt valorile frecvenței reacțiilor adverse identificate în timpul studiilor clinice, care au fost considerate asociate cu utilizarea medicamentului Protafan® NM. Frecvența a fost determinată după cum urmează: rareori (≥1 / 1.000 până la

Protafan

Structura

Compoziția medicamentului conține componenta activă insulină-izofan (inginerie genetică umană).

Componente suplimentare: clorură de zinc, metacresol, fosfat de sodiu hidrogen dihidrat, glicerină, sulfat de protamină, apă pentru injecție, fenol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.

Formular de eliberare

Protafan este eliberat sub formă de suspensie pentru administrare sub piele. Substanța este ambalată în cartușe de 3 ml, 5 cartușe pe pachet.

efect farmacologic

Medicamentul are un efect hipoglicemic..

Farmacodinamică și farmacocinetică

Trebuie menționat că Protafan NM este o insulină umană cu efect mediu pe termen lung, produsă prin metoda biotehnologiei ADN recombinant, folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae. Medicamentul interacționează cu un receptor specific localizat în exteriorul membranei celulare citoplasmatice cu formarea unui complex receptor insulină. În acest caz, stimularea proceselor intracelulare are loc, de exemplu, sinteza enzimelor importante: piruvat kinaza, hexokinaza, glicogen sintaza și altele.

Glucoza din sânge crește datorită transportului intracelular, ceea ce îmbunătățește absorbția țesuturilor, precum și stimularea lipogenezei și glicogenezei, scăzând rata de producție a glucozei de către ficat, etc..

În acest caz, insulina Protafan este absorbită într-un ritm care depinde de factori precum dozarea, metoda, calea de administrare și tipul de diabet. Din acest motiv, profilul eficacității insulinei poate fluctua..

Medicamentul începe să acționeze în interval de 1-1,5 ore din momentul administrării, efectul maxim se obține după 4-12 ore și este valabil cel puțin 24 de ore.

Absorbția și eficacitatea deplină a acestui medicament depind de locul și metoda de administrare, precum și de doza și concentrația substanței principale din medicament. Obținerea conținutului maxim de insulină în plasma sanguină apare după 2-18 ore ca urmare a administrării subcutanate.

Medicamentul nu intră într-o relație vizibilă cu proteinele plasmatice, detectând doar anticorpi circulați împotriva insulinei. Când sunt metabolizați din insulina umană, se formează mai mulți metaboliți activi care sunt absorbiți activ în organism.

Indicații de utilizare

Principala indicație pentru utilizarea Protafan este diabetul.

Contraindicații

Utilizarea medicamentului nu este recomandată pentru:

  • hipoglicemie;
  • hipersensibilitate la componentele sale.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu acest medicament, ca în combinația Protafan - Penfill, pot apărea efecte negative, a căror gravitate depinde de dozarea și acțiunea farmacologică a insulinei.

Mai ales adesea, ca efect secundar, apare hipoglicemie. Motivul manifestării sale constă într-un exces semnificativ de doză de insulină și necesitatea acesteia. În același timp, este practic imposibil să se determine cu exactitate frecvența apariției sale..

Hipoglicemia severă poate fi însoțită de pierderea cunoștinței, afecțiuni convulsive, afectare temporară sau permanentă a funcțiilor creierului și uneori fatală.

În plus, pot exista efecte secundare care afectează funcționarea sistemului imunitar, nervos și a altor sisteme..

Dezvoltarea reacțiilor anafilactice, simptome de hipersensibilitate generalizată, tulburări în funcționarea tractului digestiv, angioedem, lipsa respirației, insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale ș.a..

Protafan, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Acest medicament este administrat subcutanat. În același timp, dozajul său este selectat individual, ținând cont de nevoia pacientului. Cert este că pacienții rezistenți la insulină au o nevoie mai mare..

De asemenea, medicul determină numărul de injecții zilnice și cum să utilizeze medicamentul sub formă de terapie mono- sau combinată, de exemplu, cu insulină, care are o acțiune rapidă sau scurtă. Dacă este necesar, terapia intensivă cu insulină este efectuată folosind această suspensie ca insulină bazală în combinație cu insulină rapidă sau scurtă. Injecțiile sunt de obicei administrate în funcție de masă..

Majoritatea pacienților administrează Protafan NM subcutanat direct la coapsă. Sunt permise injecții în peretele abdominal, fesă și alte locuri. Cert este că atunci când medicamentul este injectat în coapsă, acesta este absorbit mai lent. Se recomandă periodic schimbarea locului de injecție pentru a evita dezvoltarea lipodistrofiei.

Supradozaj

În cele mai multe cazuri, un supradozaj de insulină duce la dezvoltarea unei stări de hipoglicemie, care poate avea o severitate diferită. Când apare hipoglicemie ușoară, pacientul o poate elimina în mod independent prin ingerarea unui produs dulce. Prin urmare, mulți diabetici poartă diverse dulciuri cu ei: dulciuri, fursecuri etc..

Cazurile severe pot duce la pierderea cunoștinței. În acest caz, un tratament special se realizează cu introducerea unei soluții intravenoase de 40% de Dextroză sau Glucagon - intramuscular, subcutanat. Și după recâștigarea conștiinței, pacientul trebuie să ia imediat o masă bogată în carbohidrați pentru a preveni re-dezvoltarea hipoglicemiei și a altor simptome nedorite.

Interacţiune

Un număr de medicamente hipoglicemice, inhibitori de monoaminoxidază, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei și anhidraza carbonică, precum și unele beta-blocante non-selective, sulfonamide, bromocriptină, steroizi anabolizanți, tetracicline, Ciclofosfamidă, Ketokonazolinfilofilinfiltin, Mebendofilinfilfinformin, Phenofilinfilfinformin, Phenofilinfilfinfiltin, Mobilinfilfinfiltin, Aminofilinfilfinformin, Phenofilinfilfinfilindin, Phenofilinfilfinfilin, Phenobilinfenfilfinformin, Teflonofilinfilinfiltin, Teflinfilfinfilindilfilin.

În același timp, contraceptivele orale, hormonii tiroidieni, glucocorticosteroizii, diureticele tiazidice, antidepresive triciclice, heparină, simpatomimetice, Danazol, blocante ale canalelor de calciu, Clonidină, Diazoxid, fenitoină, morfină și nicotă pot slăbi efectul său hipoglicemic..

Combinația cu reserpină și salicilați poate slăbi și îmbunătăți efectul acestui medicament. Unele beta-blocante văd simptomele hipoglicemiei sau îngreunează eliminarea. Octreotidă și Lanreotidă pot crește sau reduce nevoia de insulină.

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc destul de răcoros - 2-8 grade, evitând înghețarea. De asemenea, trebuie să fie protejat de lumină și copii..

Insulina Protafan: instrucțiuni, analogi, recenzii

Insulina Protafan NM - o companie de medicamente antidiabetice Novo Nordisk. Aceasta este o suspensie subcutanată albă cu un precipitat alb. Înainte de administrare, medicamentul trebuie agitat. Medicamentul este destinat tratamentului diabetului de tip 1 și 2. Protafan se referă la insulina bazală de durată medie. Disponibil în cartușe speciale pentru stilouri cu seringă NovoPen de 3 ml și flacoane de 10 ml. În fiecare țară există o achiziție guvernamentală de medicamente diabetice, de aceea Protafan NM este emis gratuit la spital.

Dozarea și calea de administrare

Protafan este un medicament cu acțiune medie, deci poate fi utilizat atât separat cât și în combinație cu medicamente cu acțiune scurtă, de exemplu, Actrapid. Doza este selectată individual. Necesarul zilnic de insulină este diferit pentru toți diabeticii. În mod normal, ar trebui să fie de la 0,3 la 1,0 UI pe kg pe zi. Cu obezitate sau pubertate, se poate dezvolta rezistența la insulină, astfel încât necesarul zilnic va crește. Atunci când se schimbă stilul de viață, bolile glandei tiroide, hipofiza, ficatul și rinichii, doza de Protafan NM este corectată individual.

Protafan NM este interzis să folosească:

  • cu hipoglicemie;
  • în pompe de perfuzie (pompe);
  • dacă sticla sau cartușul este deteriorat;
  • odată cu dezvoltarea reacțiilor alergice;
  • dacă a expirat.

Proprietăți farmacologice

Efectul hipoglicemic are loc după descompunerea insulinei și legarea ei la receptorii celulelor musculare și grase. Proprietăți de bază:

  • scade glicemia;
  • îmbunătățește absorbția de glucoză în celule;
  • îmbunătățește lipogeneza;
  • inhibă eliberarea glucozei din ficat.

După administrarea subcutanată, concentrațiile maxime de insulină Protafan sunt observate în 2-18 ore. Debutul acțiunii este după 1,5 ore, efectul maxim apare după 4-12 ore, durata totală este de 24 de ore. În studiile clinice, nu a fost posibilă identificarea cancerigenelor, genotoxicității și efectelor nocive asupra funcțiilor de reproducere, de aceea Protafan este considerat un medicament sigur.

Efecte secundare

  1. De multe ori se dezvoltă hipoglicemia..
  2. Pot apărea urticarie și mâncărime, retinopatie diabetică, edem, neuropatii periferice.
  3. Foarte rar apar reacții anafilactice, erori de refracție.

Analogii lui Protafan

TitluProducător
Insuman BazalSanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania
BrSP-Insulmidi ChSPBryntsalov-A, Rusia
Humulin NPHEli Lilly, Statele Unite
Actrafan HMNovo Nordisk A / O, Danemarca
Berlinsulin N Basal U-40 și Berlisulin N Basal PenBerlin-Chemie AG, Germania
Humodar BIndar Insulina CJSC, Ucraina
Biogulin NPHBioroba SA, Brazilia
HomofanPliva, Croația
Cupa Mondială Isofan InsulinaAI CN Galenika, Iugoslavia

Mai jos este un videoclip care vorbește despre medicamentele pe bază de insulină izofan:

Aș dori să fac propria mea editare în videoclip - este interzisă administrarea de insulină prelungită!

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamente care reduc nevoia de insulină:

  • Inhibitori ACE (captopril);
  • medicamente hipoglicemice orale;
  • Inhibitori de monoaminoxidază MAO (furazolidona);
  • salicilati si sulfonamide;
  • beta-blocante neselective (metoprolol);
  • steroid anabolic

Medicamente care cresc nevoia de insulină:

  • glucocorticoizi (prednison);
  • simpatomimetice;
  • contraceptive orale;
  • morfină, glucagon;
  • antagoniști ai calciului;
  • tiazide;
  • hormoni tiroidieni.

Cum se păstrează insulina?

Instrucțiunile spun că nu puteți congela medicamentul. Depozitați într-un loc rece la o temperatură de 2 până la 8 grade. Flaconul sau cartușul deschis nu trebuie păstrate la frigider într-un loc întunecat până la 6 săptămâni la o temperatură de până la 30 de grade.

opinii

Principalul dezavantaj al Protafan și al analogilor săi este prezența unui vârf de acțiune la 4-6 ore după administrare. Din această cauză, un diabetic trebuie să-și planifice dieta în avans. Dacă nu mâncați în această perioadă, apare hipoglicemie. Poate fi folosit de gravide și copii..

Știința nu stă pe loc, există noi insuline fără vârf Lantus, Tujeo și așa mai departe. Prin urmare, în viitor, toată lumea va fi transferată la noi medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

Protafane ® HM (Protaphane ® HM)

Substanta activa:

Conţinut

Grup farmacologic

Clasificare nosologică (ICD-10)

Imagini 3D

Structura

Suspensie pentru administrare subcutanată1 ml
substanta activa:
insulina isofan (inginerie genetică umană)100 UI (3,5 mg)
(1 UI corespunde la 0,035 mg de insulină umană anhidră)
excipienți: clorură de zinc; glicerina (glicerina); metacrezol; fenol; hidrogen fosfat de sodiu dihidrat; sulfat de protamină; hidroxid de sodiu și / sau acid clorhidric (pentru a ajusta pH-ul); apă pentru injecții
1 sticlă conține 10 ml de medicament, care corespunde la 1000 UI

Protafan ® HM Penfill ®

Suspensie pentru administrare subcutanată1 ml
substanta activa:
insulina isofan (inginerie genetică umană)100 UI (3,5 mg)
(1 UI corespunde la 0,035 mg de insulină umană anhidră)
excipienți: clorură de zinc; glicerina (glicerina); metacrezol; fenol; hidrogen fosfat de sodiu dihidrat; sulfat de protamină; hidroxid de sodiu și / sau acid clorhidric (pentru a ajusta pH-ul); apă pentru injecții
1 cartuș Penfill ® conține 3 ml de medicament, care corespunde la 300 UI

Caracteristică

Suspensie biosintetică biosintetică umană pentru izofan-insulină de durată medie.

efect farmacologic

Interacționează cu un receptor specific al membranei plasmatice și pătrunde în celulă, unde activează fosforilarea proteinelor celulare, stimulează glicogen sintaza, piruvat dehidrogenază, hexokinază, inhibă lipaza țesutului adipos și lipoproteina lipază. În combinație cu un receptor specific, facilitează pătrunderea glucozei în celule, îmbunătățește absorbția acesteia de către țesuturi și promovează conversia în glicogen. Crește aportul de glicogen muscular, stimulează sinteza de peptide.

Farmacologie clinică

Efectul se dezvoltă 1,5 ore după administrarea sc, atinge maxim după 4-12 ore și durează 24 de ore. Protafan NM Penfill pentru diabetul zaharat dependent de insulină este utilizat ca insulină bazală în combinație cu insulină cu acțiune scurtă, pentru non-insulino-dependente - ca pentru monoterapie și în combinație cu insuline cu acțiune rapidă.

Indicațiile medicamentului Protafan ® HM

Diabetul zaharat de tip I, diabetul zaharat tip II (cu rezistență la derivați de sulfoniluree, boli intercurente, operații și în perioada postoperatorie, în timpul sarcinii).

Contraindicații

Efecte secundare

Afecțiuni hipoglicemice, reacții alergice, lipodistrofie (cu utilizare prelungită).

Interacţiune

Efectul hipoglicemic este îmbunătățit de acidul acetilsalicilic, alcool, alfa și beta-blocante, amfetamină, steroizi anabolizanți, clofibrat, ciclofosfamidă, fenfluramină, fluoxetină, ifosfamidă, inhibitori de MAO, metodopa, tetracicline, trifamazidin, trifamquidrifixin tiazide), glucocorticoizi, heparină, contraceptive hormonale, izoniazide, carbonat de litiu, acid nicotinic, fenotiazine, simpatomimetice, antidepresive triciclice.

Dozaj si administrare

Protafan ® HM Penfill ®

PC-ul. Medicamentul este destinat administrării subcutanate. Suspensiile de insulină nu pot fi administrate iv.

Doza de medicament este selectată individual, ținând cont de nevoile pacientului. De obicei, necesitățile de insulină sunt cuprinse între 0,3 și 1 UI / kg / zi. Necesarul zilnic de insulină poate fi mai mare la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în perioada pubertății, precum și la pacienții cu obezitate) și mai scăzut la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă.

Protafan ® NM poate fi utilizat atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu insulină cu acțiune rapidă sau scurtă.

Protafan ® NM se administrează de obicei subcutanat la coapse. Dacă acest lucru este convenabil, atunci injecțiile se pot face și în peretele abdominal anterior, în regiunea gluteală sau în mușchiul deltoid al umărului. Odată cu introducerea medicamentului în coapsă, există o absorbție mai lentă decât atunci când este introdus în alte zone. Dacă injecția este făcută într-un pliu extins al pielii, riscul de administrare accidentală intramusculară a medicamentului este minimizat.

Acul trebuie să rămână sub piele cel puțin 6 secunde, ceea ce garantează o doză completă. Este necesară schimbarea constantă a locurilor de injecție din regiunea anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiei.

Protafan ® NM Penfill ® este proiectat pentru utilizarea cu sisteme de injecție de insulină Novo Nordisk și cu ace NovoFine ® sau NovoTvist ®. Trebuie respectate recomandări detaliate privind utilizarea și administrarea medicamentului..

Bolile concomitente, în special infecțioase și însoțite de febră, cresc de obicei nevoia organismului de insulină. Reglarea dozei poate fi necesară și în cazul în care pacientul are boli concomitente ale rinichilor, ficatului, funcției suprarenale afectate, glandei hipofize sau glandei tiroide. Necesitatea ajustării dozei poate apărea și la schimbarea activității fizice sau a alimentației obișnuite a pacientului. Poate fi necesară ajustarea dozei la transferul unui pacient de la un tip de insulină la altul

Supradozaj

Simptome: dezvoltarea hipoglicemiei (transpirație rece, palpitații, tremur, foame, agitație, iritabilitate, paloare, dureri de cap, somnolență, lipsa mișcării, tulburări de vorbire și vedere, depresie). Hipoglicemia severă poate duce la afectarea temporară sau permanentă a funcției creierului, comă și moarte..

Tratament: zahăr sau soluție de glucoză în interior (dacă pacientul este conștient), s / c, i / m sau iv - glucagon sau iv - glucoză.

Masuri de precautie

Medicamentul nu trebuie utilizat dacă, cu agitare, suspensia nu devine complet omogenă.

Formular de eliberare

Suspensie pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml (flacoane). În sticle de sticlă din clasa 1 hidrolitică, acoperite cu dopuri din cauciuc bromobutil / polisopren și capace de plastic, câte 10 ml fiecare; într-un pachet de carton 1 fl.

Suspensie pentru administrare subcutanată, 100 UI / ml (cartușe). În cartușele de sticlă Penfill ®, câte 3 ml fiecare; în blistere pentru 5 cartușe; într-un pachet de carton 1 blister.

Producător

Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danemarca.

Reprezentanța Novo Nordisk A / S.

119330, Moscova, Lomonosovsky Prospect, 38, of. unsprezece.

Tel.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Termeni de vacanta la farmacie

Condiții de păstrare a medicamentului Protafan ® HM

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Protafan ® HM

suspensie pentru administrare subcutanată de 100 UI / ml - 2,5 ani.

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

Protafan HM

Grup clinic și farmacologic

Substanta activa

Formular de eliberare, compoziție și ambalare

Suspensia pentru administrarea s / c de culoare albă, atunci când este stratificată, se stratifică, formând un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; cu agitare, precipitatul trebuie resuspendat.

1 ml1 fl.
insulina isofan (inginerie genetică umană)100 UI *1000 UI *

Excipienți: clorură de zinc, glicerol, metacresol, fenol, hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, sulfat de protamină, acid clorhidric și / sau hidroxid de sodiu (pentru a menține pH-ul), apă d / și.

* 1 UI corespunde la 35 mcg de insulină umană anhidră.

10 ml - sticle de sticlă incoloră (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Protafan HM este o insulină umană cu acțiune medie produsă de biotehnologia ADN recombinantă folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae. Acesta interacționează cu un receptor specific de pe membrana citoplasmică externă a celulelor și formează un complex receptor insulină care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinază, glicogen sintaza etc.). Scăderea glicemiei în sânge se datorează creșterii transportului intracelular, absorbției crescute de țesuturi, stimulării lipogenezei, glicogenogenezei, scăderii vitezei de producție a glucozei de către ficat etc..

Durata acțiunii preparatelor de insulină se datorează în principal vitezei de absorbție, care depinde de mai mulți factori (de exemplu, de doză, metodă, loc de administrare și tip de diabet). Prin urmare, profilul acțiunii insulinei este supus unor fluctuații semnificative, atât la persoane diferite, cât și la aceeași persoană. Acțiunea sa începe în 1,5 ore de la administrare, iar efectul maxim se manifestă în 4-12 ore, în timp ce durata totală de acțiune este de aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica

Completitudinea absorbției și debutul efectului insulinei depinde de calea de administrare (s / c, i / m), locul de injecție (stomac, coapse, fese), doza (volumul de insulină administrat) și concentrația de insulină în preparat. Insulina plasmatică C max este atinsă în 2-18 ore după administrarea sc.

Nu se observă o legătură pronunțată de proteinele plasmatice, uneori sunt detectați doar anticorpi circulați la insulină.

Insulina umană este scindată prin acțiunea proteinei insulinei sau a enzimelor clivante de insulină, precum și, posibil, prin acțiunea proteinei disulfură izomerază. Se presupune că în molecula insulinei umane există mai multe site-uri de clivaj (hidroliză); cu toate acestea, niciunul dintre metaboliții rezultat din clivaj nu este activ.

T 1/2 este determinată de viteza de absorbție din țesutul subcutanat. Astfel, T 1/2 este mai probabil o măsură de absorbție, decât măsura efectivă de îndepărtare a insulinei din plasmă (T 1/2 de insulină din fluxul sanguin este de doar câteva minute). Studiile au arătat că T 1/2 este de aproximativ 5-10 ore.

Date preclinice de siguranță

În studiile preclinice, inclusiv studii de toxicitate în doză repetată, studii de genotoxicitate, potențial cancerigen și efecte toxice asupra sferei de reproducere, nu a fost identificat niciun risc specific pentru om.

indicaţii

  • Diabet.

Contraindicații

  • hipoglicemie;
  • hipersensibilitate la insulina umană sau la orice componentă care face parte din acest medicament.

Dozare

Medicamentul este destinat administrării sc.

Doza de medicament este selectată individual, ținând cont de nevoile pacientului. De obicei, necesitățile de insulină variază de la 0,3 la 1 UI / kg / zi. Nevoia zilnică de insulină poate fi mai mare la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, în perioada pubertății, precum și la pacienții cu obezitate) și mai mică la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă. În plus, medicul stabilește câte injecții pe zi trebuie să primească pacientul, una sau mai multe. Protafan HM poate fi administrat fie ca monoterapie, fie în combinație cu insulină cu acțiune rapidă sau scurtă. Dacă este necesară terapia intensivă cu insulină, această suspensie poate fi utilizată ca insulină bazală (injecția se efectuează seara și / sau dimineața), în combinație cu insulina cu acțiune rapidă sau de scurtă durată, a cărei injecții trebuie limitate la mese. Dacă pacienții cu diabet obțin un control glicemic optim, atunci, de regulă, apar complicații ale diabetului în ele. În acest sens, ar trebui să se străduiască să optimizeze controlul metabolic, în special, monitorizând cu atenție nivelul de glucoză din sânge.

Protafan NM se administrează de obicei subcutanat în zona coapsei. Dacă acest lucru este convenabil, atunci injecțiile se pot face și în peretele abdominal anterior, în regiunea gluteală sau în regiunea mușchiului deltoid al umărului. Odată cu introducerea medicamentului în regiunea coapsei, se observă o absorbție mai lentă decât cu introducerea în regiunea peretelui abdominal anterior. Dacă injecția este făcută într-un pli extins al pielii, atunci riscul de injecție intramusculară accidental este minimizat..

Este necesară schimbarea locului de injecție în regiunea anatomică pentru a preveni dezvoltarea lipodistrofiei.

În niciun caz nu trebuie administrate suspensii de insulină iv.

Odată cu afectarea rinichilor sau a ficatului, nevoia de insulină scade.

Instrucțiuni de utilizare a Protafan NM trebuie furnizate pacientului

Flacoanele cu medicamentul Protafan NM pot fi utilizate doar împreună cu seringile de insulină, pe care se aplică o scară, care vă permite să măsurați doza în unități de acțiune. Flacoanele cu Protafan NM sunt destinate numai pentru uz individual. Înainte de a începe să utilizați o nouă sticlă de Protafan NM, se recomandă să permiteți medicamentului să se încălzească la temperatura camerei înainte de agitare..

Înainte de a utiliza medicamentul Protafan NM este necesar:

1. Verificați ambalajul pentru a vă asigura că este selectat tipul corect de insulină.

2. Dezinfectați dopurile de cauciuc cu un tampon de bumbac.

Medicamentul Protafan NM nu poate fi utilizat în următoarele cazuri:

1. Nu utilizați medicamentul în pompe de insulină.

2. Pacienților trebuie să li se explice că, dacă noul capac care tocmai a fost primit de la farmacie nu are capac de protecție sau este liber, această insulină trebuie returnată la farmacie.

3. Dacă insulina a fost depozitată incorect sau dacă a fost înghețată.

4. Dacă, agitând conținutul flaconului conform instrucțiunilor de utilizare, insulina nu devine uniform albă și tulbure.

Dacă pacientul folosește un singur tip de insulină

1. Imediat înainte de formare, rotiți flaconul între palmele dvs. până când insulina este uniformă albă și tulbure. Resuspensia este facilitată dacă medicamentul are temperatura camerei.

2. Turnați aer în seringă în cantitatea corespunzătoare dozei dorite de insulină.

3. Introduceți aer în flaconul de insulină: pentru a face acest lucru, străpungeți dopul de cauciuc cu un ac și apăsați pistonul.

4. Întoarceți sticla cu seringa în sus.

5. Introduceți doza dorită de insulină în seringă.

6. Scoateți acul din flacon..

7. Scoateți aerul din seringă..

8. Verificați doza corectă.

9. Injectați imediat.

Dacă pacientul trebuie să amestece Protafan NM cu insulină cu acțiune scurtă

1. Rotiți sticla de Protafan HM („noroios”) între palmele dvs. până când insulina devine uniform albă și tulbure. Resuspensia este facilitată dacă medicamentul are temperatura camerei.

2. Introduceți aer în seringă într-o cantitate corespunzătoare dozei de Protafan NM (insulină „tulbure”). Introduceți aer în flaconul de insulină tulbure și scoateți acul din flacon..

3. Introduceți aer în seringă într-o cantitate corespunzătoare dozei de insulină cu acțiune scurtă („transparent”). Introduceți aer într-o sticlă cu acest medicament. Întoarceți sticla cu seringa în sus.

4. Formați doza dorită de insulină cu acțiune scurtă („limpede”). Scoateți acul și scoateți aerul din seringă. Verificați doza corectă..

5. Introduceți acul în flacon cu Protafan NM (insulină „noroasă”) și întoarceți flaconul cu seringa cu susul în jos.

6. Formați doza dorită de Protafan NM. Scoateți acul din flacon. Scoateți aerul din seringă și verificați dacă doza este corectă..

7. Injectați imediat amestecul de insulină cu acțiune scurtă și lungă.

Utilizați întotdeauna insuline cu acțiune scurtă și lungă în aceeași secvență descrisă mai sus.

Instruiți pacientul să administreze insulina în aceeași secvență descrisă mai sus..

1. Folosind două degete, colectați un pli de piele, introduceți acul în baza pliului la un unghi de aproximativ 45 de grade și introduceți insulina sub piele.

2. După injectare, acul trebuie să rămână sub piele cel puțin 6 secunde, pentru a vă asigura că insulina este complet introdusă.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate la pacienții tratati cu Protafan NM au fost predominant dependenți de doză și s-au datorat acțiunii farmacologice a insulinei. La fel ca în cazul altor preparate de insulină, cel mai frecvent efect secundar este hipoglicemia. Se dezvoltă în cazurile în care doza de insulină depășește semnificativ necesitatea. În timpul studiilor clinice, precum și în timpul utilizării medicamentului după eliberarea sa pe piața de consum, s-a constatat că frecvența hipoglicemiei este diferită la diferite populații de pacienți și atunci când se utilizează diferite regimuri de dozare, deci nu este posibil să se indice valorile de frecvență exacte.

În hipoglicemie severă, poate apărea pierderea cunoștinței și / sau convulsii, poate apărea o afectare temporară sau permanentă a funcției creierului și chiar moartea. Studiile clinice au arătat că, în general, incidența hipoglicemiei nu diferă între pacienții care primesc insulină umană și pacienții care primesc insulina aspart.

Următoarele sunt valorile frecvenței reacțiilor adverse identificate în timpul studiilor clinice, care, în opinia generală, au fost considerate asociate cu utilizarea medicamentului Protafan NM. Frecvența a fost determinată după cum urmează: rar (> 1/1000, din sistemul imunitar: rareori - urticarie, erupții cutanate; foarte rar - reacții anafilactice. Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate, mâncărime, transpirație, tulburări ale tractului digestiv, angioedem, lipsa respirației, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, leșin / inconștiență Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot reprezenta o amenințare pentru viață.

Din sistemul nervos: foarte rar - neuropatie periferică. Dacă s-a obținut foarte rapid îmbunătățirea controlului glicemiei, se poate dezvolta o afecțiune numită „neuropatie dureroasă acută”, care este de obicei reversibilă.

Din partea organului vizual: foarte rar - erori de refracție. Anomaliile de refracție sunt de obicei observate în stadiul inițial al terapiei cu insulină. De regulă, aceste simptome sunt reversibile. Rareori - retinopatie diabetică. Dacă este asigurat un control glicemic adecvat pentru o lungă perioadă de timp, riscul de progresie a retinopatiei diabetice este redus. Cu toate acestea, intensificarea terapiei cu insulină cu o îmbunătățire accentuată a controlului glicemic poate duce la o creștere temporară a severității retinopatiei diabetice.

De la piele: rareori - lipodistrofie. Lipodistrofia se poate dezvolta la locul injecției atunci când locul de injecție nu este schimbat constant în aceeași zonă a corpului.

Din partea corpului în ansamblu, precum și reacții la locul injecției: rareori, reacții la locul injecției. Pe fondul terapiei cu insulină, pot apărea reacții la locul injecției (înroșirea pielii, umflarea, mâncărimi, dureri, formarea hematomului la locul injecției). Cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, aceste reacții sunt de natură tranzitorie și dispar atunci când terapia este continuată..

În mod rar - pufuleț. Umflarea se observă de obicei în stadiul inițial al terapiei cu insulină. Acest simptom este de obicei tranzitoriu..

Supradozaj

O doză specifică, cu introducerea căreia s-ar putea vorbi despre o supradoză de insulină, nu a fost însă stabilită, însă, în cazurile în care pacienților li se administrează doze prea mari care le depășesc nevoile, se poate dezvolta o stare de hipoglicemie cu severitate variabilă:

Pacientul poate elimina hipoglicemie ușoară luând în interior alimente bogate în zahăr sau carbohidrați. Prin urmare, este recomandat pacienților cu diabet să poarte constant zahăr, dulciuri, fursecuri sau suc dulce de fructe.

În cazuri grave, când pacientul își pierde cunoștința, se administrează intravenos soluție de dextroză (glucoză) 40%; v / m, s / c - glucagon (0,5-1 mg). După recâștigarea conștiinței, pacientului i se recomandă să ia o scriere bogată în carbohidrați pentru a preveni re-dezvoltarea hipoglicemiei.

Interacțiunea medicamentelor

Există o serie de medicamente care afectează nevoia de insulină. Medicul trebuie să știe ce medicamente ia pacientul pentru a ține cont de interacțiunile medicamentoase posibile..

Efectul hipoglicemic al insulinei îmbunătățește medicamentele hipoglicemice orale, inhibitori de MAO, inhibitori de ACE, inhibitori de anhidrasă carbonică, beta-blocante selective, bromocriptină, sulfonamide, steroizi anabolici, tetracicline, clofibrat, ketoconazol, mebendazol, piridoxine, pirofilmin, pirofilmin, pirofilmin, pirofilmin care conține etanol.

Contraceptive orale, corticosteroizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, hormon de creștere (somatropină), danazol, clonidină, blocante ale canalului de calciu lent, diazoxid, morfină, slăbesc, slăbesc efectul hipoglicemic al insulinei..

Sub influența reserpinei și a salicilaților, este posibilă atât o slăbire, cât și o creștere a acțiunii medicamentului..

Beta-blocanții pot masca simptomele hipoglicemiei și îngreunează eliminarea hipoglicemiei.

Octreotidă / lanreotidă poate reduce și crește nevoia de insulină.

Alcoolul poate spori și prelungi efectul hipoglicemic al insulinei.

În general, insulina poate fi utilizată doar cu acei compuși cu care se știe că este compatibilă. Suspensiile de insulină nu pot fi adăugate soluțiilor perfuzabile.

Instrucțiuni Speciale

Cu o doză selectată în mod necorespunzător sau cu întreruperea terapiei, se poate dezvolta hiperglicemie, în special la pacienții cu diabet de tip 1. Primele simptome ale hiperglicemiei apar de obicei treptat peste câteva ore sau zile. Astfel de simptome includ greață, vărsături, somnolență severă, înroșite, pielea uscată, gura uscată, urinarea rapidă, setea, pierderea poftei de mâncare și mirosul de acetonă din gură. Dacă nu este tratată, hiperglicemia în diabetul de tip 1 poate duce la dezvoltarea cetoacidozei diabetice care pot pune viața în pericol. În cazuri de îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic, de exemplu, datorită terapiei cu insulină intensificată, se pot schimba simptomele obișnuite ale acționarilor de hipoglicemie, despre care trebuie avertizați pacienții. La pacienții cu diabet zaharat de lungă durată, simptomele obișnuite ale acționarilor de hipoglicemie pot dispărea,

În bolile concomitente, în special infecțiile și condițiile febrile, pacienții au nevoie de obicei mai multă insulină..

Dacă pacientul este transferat de la un tip de insulină la altul, atunci simptomele precoce ale precursorilor hipoglicemiei se pot schimba sau devin mai puțin pronunțate decât cele notate odată cu introducerea insulinei anterioare.

Transferul pacienților la un alt tip de insulină sau la insulina unui alt producător trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală. Când se schimbă activitatea biologică, se schimbă producătorul, tipul, tipul (animal, uman, analogul insulinei umane) și / sau metoda de fabricație, poate fi necesar să se modifice un regim de dozare.

Pacienții individuali care au prezentat episoade de hipoglicemie după transferul de la insulina de origine animală au raportat că simptomele lor precoce ale precursorilor hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele care au fost asociate cu utilizarea insulinei de origine animală..

Dacă este necesară ajustarea dozei, aceasta se poate face deja cu introducerea primei doze sau în primele săptămâni sau luni de terapie.

Saltul la mese sau exercițiile grele neplanificate pot provoca hipoglicemie.

Dacă pacientul trebuie să călătorească cu intersecția zonelor orare, atunci trebuie să se consulte cu un medic, deoarece va trebui să schimbe ora administrării de insulină și a aportului alimentar..

Protafan NM nu poate fi utilizat în pompele de insulină pentru administrarea prelungită subcutanată a insulinei.

Compoziția medicamentului Protafan NM include metacresol, care poate provoca reacții alergice.